5月21日,2024年全市藥物警戒工作座談會在山東鳳凰制藥股份有限公司順利召開。本次會議由山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局、東營市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合舉辦,東營市食品藥品檢驗研究院(東營市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心)承辦。省局三分局副局長朱海升、東營市食品藥品檢驗研究院黨總支書記、院長張振出席會議。山東鳳凰制藥股份有限公司董事長兼總經(jīng)理陳國玉、副總經(jīng)理袁大鵬及全市藥品上市許可持有人、藥物警戒工作相關(guān)人員共計20余人參加會議。
會上,鳳凰制藥公司董事長兼總經(jīng)理陳國玉代表公司進行大會致辭,市中心專家對《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》檢查要點逐項進行解讀,鳳凰制藥公司藥物警戒負責(zé)人和東營市人民醫(yī)院專家做了工作經(jīng)驗分享,各藥品上市許可持有人分別進行了交流發(fā)言,并對落實藥物警戒實際情況、存在的問題和困難開展了熱烈討論,提出了合理化建議。
三分局副局長朱海升強調(diào),各單位要深刻理解開展藥物警戒工作的重要意義,持續(xù)深化法規(guī)制度的學(xué)習(xí)貫徹,持有人應(yīng)當(dāng)嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范開展藥物警戒活動。各級監(jiān)管部門、市中心要堅持以人民為中心,切實開展藥物警戒監(jiān)測工作,同時及時回應(yīng)企業(yè)訴求,積極解決問題困難。
全市藥物警戒工作座談會的順利召開,使企業(yè)對藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求的理解更加深入,進一步提高了對藥物警戒工作的認識,增強了做好藥物警戒工作的信心,提升了公司藥物警戒體系建設(shè)水平,也加強了與市內(nèi)各藥品上市許可持有人之間的交流合作。后續(xù)鳳凰制藥公司藥物警戒部也將以此為契機,進一步完善藥物警戒體系,扎實推動公司產(chǎn)品上市后風(fēng)險管理工作的開展。(鳳凰制藥公司藥物警戒部 婁春艷)